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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-11-15 15:15:32 来源: 广州癫痫病医院 咨询医生

据9月1日发布的死讯,FDA已经同意UCB宾夕法尼亚州公司的Vimpat单药疗法可用疗法痉挛。这这样一来该药可以单独给药可用其余部分适度高烧的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用痉挛病患的专门设计疗法。

宾夕法尼亚州管制机构这项新的破例,这样一来其余部分高烧的痉挛病患可以常用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的痉挛病患,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB宾夕法尼亚州公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年取得2.17亿欧元的支出。而止痛构建之后,如果UCB可以在与现有疗法方式的竞争适度(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得更加高的支出。

因为该病十分复杂,病患只能混搭疗法,因此,痉挛病患的疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们长期以来以提供更加多痉挛病人更加多疗法自由选择为能够。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病患又有了更加多疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交登记,构建其在该区域的现有止痛。为此,UCB正在进行一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断其余部分适度高烧痉挛病患时的确实和安全适度。

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编辑: zhongguoxing

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