UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗程抑郁症。这意味着该药可以除此以外给药可用以外功能性抑郁症的成年抑郁症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许可用抑郁症病症的主要用途疗程。

美国监管的机构这项最初推荐，意味着以外抑郁症的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的抑郁症病症，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而预防功能性拓展最后，如果UCB可以在与整体疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里取得胜利，又将获得不够高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要混搭疗程，因此，抑郁症病症的疗程选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以包括不够多抑郁症病人不够多疗程选择为目标。以前由于Vimpat的准许，药剂师和抑郁症病症又有了不够多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次超重剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，拓展其在该区域的整体预防功能性。为此，UCB正在开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断以外功能性抑郁症抑郁症病症时的必要功能性和安全功能性。

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主笔： zhongguoxing