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UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

2022-01-03 03:52:59 来源: 广州癫痫病医院 咨询医生

据9月1日发布新闻的消息,FDA现在首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于均功能性高烧的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于帕金森氏症病患的辅助用药。

英美两国监管政府部门这项新的提拔,意味着均高烧的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在接受用药的帕金森氏症病患,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司抛开Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的利润。而适应症拓展后来,如果UCB可以在与除此以外用药方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得更加高的利润。

因为该病除此以外,病患需要个功能性化用药,因此,帕金森氏症病患的用药选取多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以包括更加多帕金森氏症病人更加多用药选取为目标。今日由于Vimpat的首肯,内科医生和帕金森氏症病患又有了更加多用药选取。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种有效成分单次超载浓度。

UCB已计划向欧洲提交登记,拓展其在该周围的除此以外适应症。为此,UCB将要顺利进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新确诊均功能性高烧帕金森氏症病患时的有效功能性和安全功能性。

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总编: zhongguoxing

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